E-bültenimize abone olarak
en son bilgilere ve haberlere ulaşabilirsiniz.
Sağlık Bakanlığı Kozmetik’te Tıbbı Cihazlarda "Güvenli olmayan" ürünleri açıkladı. Kolonyadan saç renklendiriciye, oksijen maskesinden dezenfektana 37 güvensiz ürün tespit edildi. Yarım milyon liranın üzerinde para cezası uygulandı.
Sağlık Bakanlığından yapılan yazılı açıklamada Tıbbi Cihazlar ve Kozmetik denetimleri sonucunda toplam 37 ürünün, 4703 sayılı kanın hükümlerine aykırı olduğunun tespit edildiği belirtildi.
"KOZMETİK VE TIBBİ CİHAZ DENETİMLERİ HAKKINDA BASIN DUYURUSU" başlığıyla yapılan yazılı açıklamada şöyle denildi.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumumuz tarafından yürütülen, tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri sonucunda, 2012 yılı ilk altı aylık dönemde, çeşitli firmalar tarafından piyasaya arz edilen ekli listede yer alan ürünlerin 4703 sayılı kanun hükümlerine aykırı olduğu tespit edilmiştir.
Piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilerek ilgili ürünlere (aşağıda listelenen) idari yaptırım kararı alınmıştır.
Piyasa Gözetimi ve Denetimi ile amaç, ürünlerden kaynaklanan ölümleri, kaza ve yaralanmaları, istenmeyen etkileri önlemek, insan sağlığını, hayvan ve çevre sağlığını üst düzeyde korumaktır.
Tıbbi Cihazlar:
Denetlenen ürün sayısı:916
Güvensiz ürün sayısı:22
Teknik düzenlemeye aykırı ürün sayısı:11
Toplam para cezası: 282.861TL
Kozmetik:
Denetlenen ürün sayısı: 500
Güvensiz ürün sayısı:15
Teknik düzenlemeye aykırı ürün sayısı:55
Toplam para cezası:250.000 TL
Kamuoyuna saygıyla duyurulur.
Kozmetik PGD Güvensiz ürünler listesi
ÜRÜN ADI TEHLİKE
1. Local 60° Elma Sprey Kolonya Metanol
2. Local 60° Kavun Sprey Kolonya Metanol
3. Dilem 60° Tütün Kolonyası Metanol
4. Dilem 80° Limon Kolonyası Metanol
5. Melikşah Tütün Kolonyası 60° Metanol
6. Dermojin Saç Renklendirici GrayHair Kurşun
7. Ottomans Yüz Maskesi Peeling Mikrobiyolojik
8. Restoria Dıscreet Colour Restorıng Cream Kurşun
9. Hashmı Kohl Aswad Sürme Kurşun
10. YuDaliMs Minoksidil
11. Rosella Sabun Rodamin
12. Gülçiçek Kolonya Rodamin
13. Nova Color Yüz Boyası Ağır metal
14. Depar Biopek Pudra Mikrobiyolojik
15. Burcu Bebek Pudrası Mikrobiyolojik
TIBBİ CİHAZLAR LİSTESİ ÜRÜN ADI, LOT, UYGUNSUZLUK MENŞEİ
1. Magnus Damla Ayar Seti 20/200, Sıvı Akış Miktarı Uygun Değil Güvensiz, TR
2. Dolphin Marka Hazneli Oksijen Maskesi, HZY 2011.05.01 Analizde Yabancı Madde Tespiti Güvensiz, TR
3. Day To Day, Forcible, Aldez Tıbbi Cihaz Dezenfektanı Sınıf Sertifika Uygunsuzluğu, Güvensiz TR
4. Eurosoft Lens Solüsyonu EC Sertifika Uygunsuz Güvensiz Kore
5. Nova Steril Göz Pedi Steril Olmayan Ürüne Steril İbaresi Ekleme Güvensiz TR
6. Plusmed Oksijen Regülatörü EC Sertifikasız, Etiket Uygunsuz Güvensiz Çin
7. Onstop Anjio Ped EC Sertifikasız, Etiket Uygunsuz Güvensiz TR
8. Lacus Marka Damla Ayar Seti 20/200 Güvensiz Sızdırmazlık Ve Akış Hızı (Akış Kontrolü) Testleri Uygunsuz TR
9. Genject Enjektör 20002 (20 Ml) Güvensiz Sızdırmazlık TR
10. Prestige IQ Glukometre Cihazı 9113523 9115656 Standarda uygun değil Güvensiz ABD
11. Truebalance Glukometre Cihazı B0486838 B0488297 B0488269 Cihaz BM 3555ITR Strip tandarda uygun değil Güvensiz ABD
12. Foreks Lateks 3 Yollu %100 Silikon Kaplı Foley Sonda (22Fr) 20100320 Seri İlgili Standartlara Uygunsuz. Güvensiz Çin
13. Esk Medical Bacterial Hepa Filter Etiket Uygunsuzluğu Güvensiz TR
14. Alpha Marka Musluklu İdrar Torbası 15.04.4 Sızıntı Görüldüğü Güvensiz TR
15. Labonackheck Gluppy Glukometre Cihazı G001C020220 G001C020222 Cihaz G00L161915 Strip Standarda uygun değil Güvensiz G.Kore
16. Galena Marka Lateks Uretral (Foley) Sonda (18 Fr) Seri No:1103280387 Sitotoksisite Testi Sonucuna Güvensiz Çin
17. Beybi Lateks Muayene Eldiveni 014111035000b Kopma Testi Uygunsuzluğu Güvensiz Malezya
18. Beybi Marka Musluklu Steril İdrar Torbası 110315 Yüksüz Durumda Sızdırmazlık Güvensiz Çin
19. Flon Marka IV Cannula With Port 26G 1107026 Katater Görünüş Ve Dış Çap Güvensiz Hindistan
20. Flon Marka IV Cannula With Port 26G 1104016 Yüzeysel Görünüş Güvensiz Hindistan
21. Uydumed IV Kanül 00312/183 Görünüş Güvensiz Hindistan
22. Gmate Glukometre Cihazı SN GM 006792 SN GM 006789 Cihaz GMC 11KD Strip Standarda uygun değil Güvensiz G.Kore
SB”
(VATAN)
Sayfada yer alan bilgiler tavsiye niteliği taşımayıp yatırım danışmanlığı kapsamında değildir. Yatırımcı profilinize uymayabilir.
peki Sayin BAKANİM butün bunlari kamuoyuna karşi acikliyorsunuz ben ZATİALİNİZE bir soru yönelteyim tv lerde boy boy konuşma yapan artik dunyada kimse kalp kirizi gecirmeyecek ve kazanilan parayla türkiye 2 yilda tüm borclarini kapatacagim iddiasiyla ortaya cikip ZATİALİNİZİN de sessiz kalmanizdan dolayı yelpazeyi genişletti bu arada ıddıa olan urun önce clavis panak şimdi kibarli panak üretip satan ve bu ılacı da hatırı sayılir bir rakam 150 tlye satan sayin dr MUSTAFA ERASLAN İCİN ifadeleriniz ne aldatiliyorsa insanlar ve bu adam cemeatci ise ve siz korkuyorsaniz aciklamaya ufak bir duyuru yapin vatandaşin parasi boşa gitmesin sizide başka yere hic olmassa korkmayan gelsin yerinize diye düşünüyorum
borsaningundemi.com’da yer alan bilgi, yorum ve tavsiyeleri yatırım danışmanlığı kapsamında değildir. Yatırım danışmanlığı hizmeti; aracı kurumlar, portföy yönetim şirketleri, mevduat kabul etmeyen bankalar ile müşteri arasında imzalanacak yatırım danışmanlığı sözleşmesi çerçevesinde sunulmaktadır. Burada yer alan yorum ve tavsiyeler, yorum ve tavsiyede bulunanların kişisel görüşlerine dayanmaktadır. Bu görüşler mali durumunuz ile risk ve getiri tercihlerinize uygun olmayabilir. Bu nedenle, sadece burada yer alan bilgilere dayanılarak yatırım kararı verilmesi beklentilerinize uygun sonuçlar doğurmayabilir. Burada yer alan bilgiler, güvenilir olduğuna inanılan halka açık kaynaklardan elde edilmiş olup bu kaynaklardaki bilgilerin hata ve eksikliğinden ve ticari amaçlı işlemlerde kullanılmasından doğabilecek zararlardan www.borsagundem.com ve yöneticileri hiçbir şekilde sorumluluk kabul etmemektedir. Burada yer alan görüş ve düşüncelerin www.borsagundem.com ve yönetimi için hiçbir bağlayıcılığı yoktur.
BİST isim ve logosu “koruma marka belgesi” altında korunmakta olup izinsiz kullanılamaz, iktibas edilemez, değiştirilemez. BİST ismi altında açıklanan tüm bilgilerin telif hakları tamamen BİST’e ait olup, tekrar yayınlanamaz.
borsagundem.com verilerin sekansı, doğruluğu ve tamliği konusunda herhangi bir garanti vermez. Veri yayınında oluşabilecek aksaklıkar, verinin ulaşmaması, gecikmesi, eksik ulaşması, yanlış olması veri yayın sistemindeki performansın düşmesi veya kesintili olması gibi hallerden oluşan herhangi bir zarardan borsagundem.com sorumlu degildir. BİST, verinin sekansı, doğruluğu ve tamlığı konusunda herhangi bir garanti vermez. Veri yayınında oluşabilecek aksaklıklar, verinin ulaşmaması, gecikmesi, eksik ulaşması, yanlış olması, veri yayın sistemindeki performansın düşmesi veya kesintili olması gibi hallerde Alıcı, Alt Alıcı ve/veya kullanıcılarda oluşabilecek herhangi bir zarardan BİST sorumlu değildir.
Finansal veriler aracılığıyla sağlanmaktadır. BİST hisse verileri 15 dakika gecikmelidir. Son güncelleme saati (02:11)